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医疗设备技术支持

发布时间:2024-02-12 22:35:37

  1. 医疗售后服务的承诺书
  2. 设备科应为为临床合理使用医疗器械提供技术支持,业务指导,安全保障与咨询服务制定那些条款?
  3. 设备质量及售后服务承诺书范例

一、医疗售后服务的承诺书

有关医疗售后服务的承诺书

在生活中,承诺书对我们的作用越来越大,相比于口头承诺,承诺书的约束力更强。那要怎么写好承诺书呢?下面是我收集整理的有关医疗售后服务的承诺书,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

医疗售后服务的承诺书1

一、质量保证

我们郑重承诺:

1、保证货物(包括产品及服务)是全新的,未使用过的,是用一流的工艺和最佳材料制造而成的,并完全符合医疗产品售后服务承诺书规定的质量、规格和性能要求。

2、保证所提供的货物(包括产品及服务)经正确安装、正常运转和保养在其使用寿命期内应具有满意的性能。

3、在货物(包括产品及服务)质量保证期内(货物最终验收后的十二个月),对由于设计、工艺或材料的缺陷而造成的任何不足或故障负责。

4、根据甲方按检验标准自己检验的结果或当地商检部门检验结果,或者在质量保证期内,如果货物(包括产品及服务)的数量、质量或规格与医疗产品售后服务承诺书不符,或证实货物(包括产品及服务)是有缺陷的,包括潜在缺陷或使用不符合要求的材料等,在得到客户的质询后,立即作出响应,并及时解决。

5、在收到买方关于产品质量问题的通知后七天内,免费维修更换有缺陷的货物或部件。

6、产品的免费质保期

产品的质量保证期为1年;

保质期内,所有产品实现三包;

质保期结束后,产品终生维护,只收取材料成本费用;同时提供产品发展资讯,以利于产品的更新。产品的易耗件终生按照最低成本价格收取。

二、售后服务承诺

1、提供产品技术资料和发展信息;

2、(射线防护服)质保期免费提供备品备件;

3、终身享受产品信息更新和推选服务;

4、免费提供相关产品的现场培训;

5、质保期内的易耗件的提供;

6、定期有技术和操作人员进行设备运行和质量跟踪服务;

7、响应:

本公司按承诺作好售后服务,产品保修期为一年,在保修期内按保修规定免费标测、维修。

本公司承诺在24小时内响应客户的要求。

8、服务范围:

本项目中涉及的所有产品及可能涉及的其他安全防护产品。

三、售后服务体系

售后服务联系表

投标人:

xxx省xxx电器发展有限公司在泉州设有经珠海格力电器股份有限公司批准成立的售后服务维修网点,该网点有经格力公司培训技术熟练的维修工程师数名。并且备有格力产品易损耗的配件。

1、保修期限

严格按照厂家的质保年限执行,为购买货物开具有效发票之日。我方对所供格力空调整机提供六年免费保修,包括压缩机、各类风扇电机、主控板、接收头、温控器件及遥控器等空调零部件。

2、包换期限:

自采购单位购买使用货物之日起45日内,连续出现2次质量问题的,我方承诺给予更换新货或者更换其它同等或高于该档次的设备,换货过程中所产生的一切费用由我方承担。

3、设备安装及调试

中标后我方负责将设备初验收合格后,免费送至采购方所在地并提供设备的免费安装。设备安装前我方派员进行实地勘察,设计安装调试方案,确保有关线路设计合理、运行可靠、维护方便。我方负责组织专业技术人员进行设备安装调试。

4、维保服务

我方承诺在接到采购单位技术服务请求后,30分钟内响应,保证2小时内赶到现场进行技术支持,并在到达现场后8小时内排除货物故障。保修期内,非因操作不当造成要更换的零配件及货物由中标方负责包修、包换。质保期结束后,我方继续提供维护和修理,接到用户报修后4小时内上门维修,维修收费按厂家标准执行。

xxx

20xx年x月x日

医疗售后服务的承诺书2

xxxxx医疗器械有限公司本着“信誉至上,诚信第一”的原则,特做出以下服务承诺:

1、xxxxx公司将免费提供信息咨询,宣传彩页,技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;

2、公司所售一次性使用卫生用品,非人为损坏,若因质量问题,将会免费调换;

3、我公司在接到采购电话后,将在24小时内响应,非一些特殊不可抗拒的原因,将会第一时间把货送到,积极提供方便快捷的优质服务;

xxx

20xx年x月x日

医疗售后服务的承诺书3

一、服务方式

1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位,并拿出解决方案,最终排除故障。

2、现场支持:通过电话不能诊断的故障,将安排工程师赴现场分析原因,制定方案,排除故障。

二、服务承诺

1、服务响应及时;

2、解决问题有效;

3、服务过程规范;

4、服务内容全面。

对本公司提供的设备均不少于规定保修期,如在此期间出现质量问题,我公司将派专门工程师,1小时内响应,16小时内到达现场,24小时内解决问题,如在24小时内不能解决的,当天给予相应产品替代更换保证设备运行正常。

三、售后服务内容

1、产品质保期内免费保修,五年维护。质保期在产品安装完毕验收合格之日计算。质保期满后根据情况合理收取费用,详见备品备件收费标准。

2、每次服务完毕后,都会向客户提交正规的售后服务报告。

3、服务计划:详见投标文件内容。

4、备品备件:详见投标文件优惠备品备件。

5、联系方式:详见投标文件售后服务网点。

6、安装调试:免费提供货物的安装调试,根据预定方案及用户的.实际需求,制定安装方案并安装调试。

7、资料:安装完毕、免费提供必需的文档及全部有关本次工程项目的资料。

xxx

20xx年x月x日

医疗售后服务的承诺书4

我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜,承诺如下:

一、保修维修:对于本公司出售的xxxx器械保修壹年(人为因素及耗材除外),超过保修期的产品实行终身维修服务

二、运输安装:运输过程中可能出现的问题(包括保险、遗失、破损等),由我公司负责,并由我公司承担此过程中的一切费用。产品可安要求运送至指定地点,并派人安装调试。

三、维修响应:在三保期内出现的质量问题,公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复,并在7个工作日内,对超过保修期的产品实行终身维修服务。

四、配件服务:保修期以外维修配件的价格,我公司承诺按产品的成本价供货。

五、对所提供的产品中,其中穿刺器,针持我们承诺2年质保,如有质量问题,可免费更换新品(质保不延长)。

xxx

20xx年x月x日

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二、设备科应为为临床合理使用医疗器械提供技术支持,业务指导,安全保障与咨询服务制定那些条款?

六、 (九)医学装备管理 ” 检查方法具体说明

编号、评审内容 检查要点 检查方法

299

(1)医学装备由统一的职能部门管理,负 检查管理部门工作制度,开展工作的记录 责医学装备的计划、配置、采购管理工作。 检查工作制度,有否开展工作的记录,包括会议记录,不良事件报告、对医疗器械安 全事件(不良事件) 、各职能部门反馈的医疗器械使用中的安全隐患问题分析讨论, *(2)建立由院领导负责的医疗器械临床使 协调处理、提出改进的方案,要求医院提供这种协调处理的案例 1 件。 用安全管理委员会, 协调相关职能部门, 年以来。 用安全管理委员会, 协调相关职能部门,指 注 1:2010 年以来。 : 导医疗器械临床使用安全管理工作和监测, 注 2:关键内容:文件、制度、名单、专人负责;记录、分析、讨论、报告、措施 :关键内容:文件、制度、名单、专人负责;记录、分析、讨论、报告、 导医疗器械临床使用安全管理工作和监测, 并有持续改进的记录。 并有持续改进的记录。 检查工作职责和制度,人员名单。 (1)医学装备管理保障部门配备相应的临 注: 299-1 项与 300-1 项合并档案检查, 项合并档案检查 检查作为职能部分要求提供的相关工作制度, 案检查, 检查作为职能部分要求提供的相关工作制度, 要求提供的相关工作制度 床医学工程人员,有明确的职责和工作制 包括计划、采购、验收、库房、维护维修、报损报废等规章制度,以及科室内部管 包括计划、采购、验收、库房、维护维修、报损报废等规章制度,以及科室内部管 度。 理制度、人员分工制度、值班制度等。 理制度、人员分工制度、值班制度等。 (2)配备相应的质量控制设备,包括电气 注 1:性能检测仪器设备配置不做要求 :性能检测仪器设备配置不做要求 安全、 生命支持、 急救设备的性能检测设备。 注 2:检查实际开展此项检测工作的原始记录 此项检测工作的原始记录 :检查实际开展此项 (3)医学装备管理保障部门为临床合理使 检查要求提供实际开展工作的记录。具体内容可以是对临床使用人员的应用操作培 用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全 训,不良事件的分析,医疗器械应用安全知识指导的工作或会议记录。也可以由医 保障与咨询服务,并有记录。 学装备管理保障部门组织设备厂商一起对临床使用人员的应用操作培训、 业务指导、 技术咨询的记录。 评价临床科室医学装备使用情况,主要对医疗设备临床使用科室使用相关的安全、 质量问题分析。问题可以是在设备巡检、预防性维护、检测中发现与使用科室的规 范

操作、日常维护、病人安全风险提示等方面存在的问题。分析可能原因与分析评 定期评价临床科室医学装备使用情况, 采取必要的改进措施。 要求医院提供对临床科室医疗器械使用中安全质量问题 * 4)定期评价临床科室医学装备使用情况, 估, (4)定期评价临床科室医学装备使用情况 并有改进措施。 的信息分析与改进措施的案例 2 件。 并有改进措施。 医疗设备临床使用安全事件隐患的 年开始, 注:医疗设备临床使用安全事件隐患的 pdca,2010 年开始,icu、血透、急诊等 , 、血透、急诊等 生命支持与急诊设备。 生命支持与急诊设备。

医学装备管理符合 国家法律、法规及 卫生行政部门规范 的要求

300

建立医学装备管理 保障体系,落实保 障机制

15

编号、评审内容

检查要点 (1)有相关中医设备配置保障制度,并落 实。 (2)现有中医诊疗设备配备及清单,按有 关要求,合理配置中医诊疗设备,配置率≥ 50%。

检查方法 查阅相关制度、设备清单,现场抽查。 查阅相关文件资料,查阅设备清单并抽查 3 种设备使用情况。 按国家中医管理局推荐的中医诊疗设备类型检查。

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合理配备中医诊疗 设备

(3) 重点中医科室积极使用中医诊疗设备。 现场抽查。查看使用记录。 需要医院提供医院医疗设备发展规划与 2 年的设备年度计划, 检查是否按计划实施。 注 1:设备发展规划以大型设备发展规划为主。 :设备发展规划以大型设备发展规划为主。 年度、 年度计划 计划, 注 2:检查 2009 年度、2010 年度计划,2009 年度执行情况 : 注 3:检查计划执行情况,超计划执行情况、计划未完成情况。 :检查计划执行情况,超计划执行情况、计划未完成情况。 医院提供设备采购管理制度, 检查两年内 20 万元以上的设备 2 台采购论证、 技术评 估表。 档案. 注 1:抽查档案 :抽查档案 月至检查日,台帐上医疗设备仪器。 注 2:2009 年 4 月至检查日,台帐上医疗设备仪器。 : 医院提供 2 年内医疗设备与耗材各 2 种项目的采购(招标)的档案记录,检查是否 符合国家相关法律和管理规定。 检查。 注:2009 年 4 月至检查日,台帐上医疗设备仪器与耗材。抽查。20 万元以上医疗 月至检查日,台帐上医疗设备仪器与耗材 抽查。 仪器与耗材。 设备 抽查医院现有业务往来的医疗器械供应商的相关资质的档案资料,以上证件是否齐 抽查 。也可以通过验收和入库的设备和耗材检 全并检查是否有效, (设备和耗材各 3 份) 查医疗器械供应商的相关资质。 检查《医疗器械注册证》《医疗器械经营企业许可证 有供应商盖章 盖章。 注 1:检查《医疗器

械注册证》《医疗器械经营企业许可证》等并有供应商盖章。 、 医疗器械经营企业许可证》 月至检查日,台帐上医疗设备仪器和耗材各 注 2:2009 年 4 月至检查日,台帐上医疗设备仪器和耗材各 3 份。 医院需提供验收制度、验收记录,抽查 1 年内医疗设备的验收记录,包括商务、技 抽查 术、临床验收记录(20 万元以上设备 3 台) ,其中技术、临床验收记录只检查大型 16

(1)根据医院功能任务,制定医疗装备发 展规划与年度计划,按计划实施。

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(2)建立医学装备采购论证、技术评估和 采购管理制度。

规范医学装备采购

(3)医疗设备与耗材的采购(招标)应符 合国家相关法律和管理规定。

(4)建立医疗器械供方资质审核及评价制 度,按规定审验生产企业和经营企业的《医 疗器械生产企业许可证》 《医疗器械注册 、 证》《医疗器械经营企业许可证》及产品合 、 格证明等资质。

编号、评审内容

检查要点 (1)建立医学装备验收制度,验收内容应 包括商务、技术、临床验收,有规范的验收 记录。验收合格后方可应用于临床。

检查方法 医用设备。 月至检查日,台帐上医疗设备。 注 1:2010 年 4 月至检查日,台帐上医疗设备。 月以来,如果此时间段没有可以再往前。 注 2:大型医用设备为 2008 年 4 月以来,如果此时间段没有可以再往前。 : 医院提供医学装备档案,抽查 2 年内设备采购的相关的档案资料(10-20 万元以上 抽查 设备 3 台) ,根据医院等级,检查设备的金额上限可以提高。

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(2)对医学装备采购过程的计划论证、招 标、验收等过程中形成的报告、合同、验收 记录等文件进行建档和妥善保存。 (3)对大型医疗设备应用合理性、成本效 益、运行维修情况定期进行分析,为临床提 供应用导向。

检查大型医疗设备应用合理性、成本效益、运行维修情况等分析报告(1 份)

加强临床准入与评 价管理

按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》省政府 238 号令,对一 次性医疗用品、 植入与介入类医疗器械的管理的制度执行, 现场检查临床使用科室、 现场检查 。 (4)一次性医疗用品管理与法规的要求一 库房是否使用存在过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械。 抽查 3 份记录) (抽查 致,不得使用过期、失效或者技术上淘汰的 注 1:设备科查出入库情况,及与临床科室查使用登记情况是否相符。 临床科室查使用登记情况是否相符。 :设备科查出入库情况,及与临床科室查使用登记情况是否相符 查也在此项。 医疗器械; 医疗器械新产品的临床试验或者 注 2:科室二级库房管理检查也

在此项。 :科室二级库房管理检查也在此项 试用按照相关规定执行。 注 3:库房环境条件检查也在此项。 :库房环境条件检查也在此项。 检查植入与介入类医疗器械使用登记制度。现场检查临床使用科室、库房是否使用 (5)制定临床使用的植入与介入类医疗器 存在过期、失效或者技术上淘汰的医疗器械;抽查 2 年内植入与介入类医疗器械使 械使用登记制度, 植入与介入类医疗器械使 用后的原始资料记录是否完整是否(检查 3 份归档病历及相关记录) 。 用后必须保存原始资料记录。 注:检查范围:骨科植入性材料、心脏起搏器、瓣膜、支架、人工晶体。 检查范围:骨科植入性材料、心脏起搏器、瓣膜、支架、人工晶体。 材料

检查使用操作规程制定是否规范 (主要检查生命支持与急救医疗设备) 及现场考核 , 操作人员是否按规范操作。 抽查 (抽查 抽查使用人员对急救设备操作是否规范,三台) 。 (1) 医疗器械必须有规范的使用操作规程。 注 1:现场指定临床科室值班人员抽查 临床科室值班人员抽查 :现场指定临床科室值班 严格按操作规程操作。 注 2:检查范围:呼吸机、除颤仪、监护仪 :检查范围:呼吸机、除颤仪、监护仪.

(2)医疗器械由专人负责日常保养。

检查日常保养记录三台。 注 1:检查记录本 : 17

编号、评审内容

检查要点

检查方法 (1)检查是否制定预防性维护、安全性能检测的计划,是否按计划实施,检查工作 原始记录, 对发现的医疗设备使用中安全质量风险信息反馈汇总, 分析可能的原因, 采取必要的改进措施。 (2)要求医院提供开展医疗器械使用安全质量问题的信息分析与风险评估的案例 1-2 件。 (3)预防性维护、安全性能检测与校准工作在医院条件不具备时,可以由医疗设备 生产厂商协助完成,但医院必须共同参与分析和落实必要的改进措施。 工作计划,包括周期、 内容, 科室等, 注 1:2009 年制作的 2010 年 pm 工作计划,包括周期、pm 内容,pm 科室等,半 : 年后总结, 改进内容; 年后总结,pm 改进内容; 执行方式(是按科室部门还是按仪器类别) 注 2:有 pm 执行方式(是按科室部门还是按仪器类别) : ; 注 3:检查范围:生命支持、抢救用医疗设备(血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、 :检查范围:生命支持、抢救用医疗设备(血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、 高频电刀、婴儿培养箱、除颤仪) 高频电刀、婴儿培养箱、除颤仪) ; 年后至少一年一次的质量检测记录( 注 4:提供以上 7 类设备各 2 台,2010 年后至少一年一次的质量检测记录(包括性 :提供以上 能

检测记录、电气安全检测) 直接查看。 ,直接查看 能检测记录、电气安全检测) 直接查看。 , 医院提供计量设备台帐,抽查 3 件计量设备是否有有效的计量检定证书。 注 1:国家强检目录内。 :国家强检目录内 (1)现场抽查使用科室登记在设备台帐的在用医疗设备 3 种(2010 年前购置) 年前购置) (建 ( 现场检查设备是否能正常开 议选择生命支持和抢救用医疗设备) 每 1 种检查两台。 , 机、各项主要 主要功能是否正常工作、安全报警功能是否有效,另外呼吸机再重点检查 另外呼吸机再重点检查 主要 另外 氧电池是否有效,除颤仪再重点检查后备电池、打印机等是否完好。 氧电池是否有效,除颤仪再重点检查后备电池、打印机等是否完好。 (2)如果发现有一台被检查设备在没有标明待修和报废情况下,不能正常开机、部 分主要功能不能正常工作、有部分安全报警功能失效的均为完好率不合格。 (3) 如果发现使用科室登记在设备台帐上的在用医疗设备并在使用登记上是有正常 运行记录的,而实际上没有在使用科室使用的也认为完好率不合格。 (4) 检查医疗设备故障和意外事件的应急预案, 现场模拟考核医疗设备故障和意外 事件实施应急预案的有效性; 适合模拟检查的项目 的项目, 适合模拟检查的项目,采用横向综合串联检查方法 18

304

规范医疗器械使用 操作规程,开展临 床使用安全质量控 制与风险评估,完 善监督机制

* 3) ( 医学装备管理保障部门建立巡检制度, 医学装备管理保障部门建立巡检制度, 对生命支持和急救设备进行预防性维护、 对生命支持和急救设备进行预防性维护、 安 全性能检测与校准 有工作计划与记录,并 与校准, 有工作计划与记录, 全性能检测与校准, 进行信息分析与风险评估。 进行信息分析与风险评估。

(4)列入国家强检目录的医疗器械使用前 应通过计量检测,并有有效的计量检定证 书。

*(5)停止使用的和在修的医疗器械,不得 停止使用的和在修的医疗器械, 用于临床, 并有明确标志; 用于临床,并有明确标志; 保证临床在用的 生命支持、抢救用医疗设备完好率为 100%, 生命支持、抢救用医疗设备完好率为 100%, 有医疗设备故障和意外事件的应急预案, 有医疗设备故障和意外事件的应急预案, 定 期考核实施应急预案的有效性。 期考核实施应急预案的有效性。

编号、评审内容

检查要点

检查方法

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(1) 、检查是否建立安全事件(不良事件)监测与报告制度,有否医疗器械临床使 安全事件( 安全事件 不良事件 用安全事件(不良事件)的报告,是否有“事

件”分析评估记录,以及防止“事件” 建立医疗器械临床使用安全事件( *(6)建立医疗器械临床使用安全事件(不 扩大和再次发生的管理措施。要求医院提供对医疗器械临床使用安全事件(不良事 良事件) 监测与报告制度, 良事件)监测与报告制度, 并定期进行考核 件)分析评估的案例 2 件。 和评估。 和评估。 注:2010 年 2 份报告,其中可疑不良事件以实际上报为准。 份报告,其中可疑不良事件以实际上报为准。 可疑不良事件以实际上报为准 现场检查医学装备质量管理信息系统的实际功能与运行情况。 提供 2010 年 4 月以来 全院医疗设备维修维护记录的数据清单;库房台帐管理必须实行信息化;必须具备 (7)建立医学装备质量管理信息系统。 条码或者编码,必须唯一性对应;档案管理清晰,必须有档案目录,文件目录(10 万以上医疗设备)。 检查医疗设备使用操作人员是否经过操作培训,考核合格后上岗操作。培训可以是 (1)使用医疗设备的操作人员建立操作培 厂商的国内外培训班、专业学会组织的培训班,或者国内医院的进修培训 ,有培训 训及考核制度,建立培训档案,定期考核评 的记录(包括时间,地点、培训内容) 。 价。 注:直接查看院内医工或厂商对临床使用人员培训记录

加强人员培训与考 核

(2)大型医用设备的使用人员按规定持证 上岗。

检查卫生部规定的大型医用设备使用人员的上岗证。建议现场抽查。

工作的医学工程技 *(3)对为 医学装备保障 工作 的医学工程技 (3) 对 医学装备保障工作 术人员进行医疗器械预防性维护、 术人员进行医疗器械预防性维护、 检测等质 量控制技术培训,建立培训档案,定期考核 量控制技术培训,建立培训档案, 评价。 评价。 (1)医疗设备使用前,应对应用环境进行 评估,各项指标达到标准。 306 (2)医用供电系统应符合医疗设备使用要 求,定期进行电气安全检测并有记录。 医学装备使用环境 符合安全要求

提供医学装备保障科室的业务培训计划与培训证书 培训计划与培训证书。培训内容可以是设备厂商组织 培训计划与培训证书 的国内外工程师培训、学会或省市质控中心组织的工程技术人员培训、上级医院的 业务进修、科室组织的业务学习。检查考核评价业务培训计划的实施。 注 1:2009 年 4 月至今,每年至少 2 次。 : 月至今, 计划内容 注 2:业务技术培训计划内容,包括时间,培训内容,培训人员、考核评价。 :业务技术培训计划内容,包括时间,培训内容,培训人员、考核评价。 检查有关放射、放疗、核医学等医疗设备在安装应用前和应用期间是否

有卫生行政 部门和环保部门要求的环境评估记录。 检查是否对医疗设备供电相关的供电系统的定期检查,包括接地线是否良好、电源 插座接触是否良好,有否安全隐患。及时告知有关部门处理。 现场查看电源插头 插座是否安全完好,是否有破损,急诊设备、生命支持设备电 查看电源插头、 安全完好 现场查看电源插头、插座是否安全完好,是否有破损,急诊设备、生命支持设备电 源插头是否符合国标要求。 源插头是否符合国标要求。 现场模拟检查医用气体系统安全报警系统启动时各相关部门的人员反应及处理的及 19

编号、评审内容

检查要点 (3)医用气体系统应符合国家规定的相关 标准,有安全报警系统,报警位置应确保 24 小时有职工值班,定期维护并有记录。 (4)含源仪器(装置)使用和管理严格按 照国家有关规定。

检查方法 时性,如医用氧气、压缩空气报警情况。 现场查总务科人员, 现场查总务科人员,现场查资料 适合模拟检查的项目 的项目, 适合模拟检查的项目,采用横向综合串联检查方法 含源仪器(装置)指钴 60、伽马刀、后装机等含义放射源的装置,检查是否有放射 源的管理制度及放射泄漏检测报警装置。

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设备管理

(1)检查医院大型医用设备管理制度。 (2) 检查医院固定资产登记的所有在用的卫生部规定的甲、 乙类品目中的大型医用 设备,必须全部都有卫生部统一的配置许可证,包括正式配置许可证和临时配置许 可证,并检查配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号是否一致。 (1)设备准入严格按照《大型医用设备配 (3) 如检查发现实际在用大型医用设备没有卫生部正式配置许可证和临时配置许可 置与使用管理办法》相关要求,配置和使用 证,或者配置许可证上的型号与实际在用大型医用设备的规格型号不一致,均认为 大型医用设备。 不合格。 (4) 如大型医用设备正在验收或上报申请配置许可证期间, 应以省卫生厅批准购置 大型医用设备的文件为准,认为合格。但实际购置的规格与卫生厅批准文件同意购 置的规格不一致,也认为不合格。 (5)属于更新的大型设备,只要新的设备正式投入使用,原有设备就不能再继续使 用,否则视为无证违规使用(新机与旧机调试缓冲期六个月)。 注 1:检查范围仅以实际在用大型设备为准,若已停机或待报废等均不此列。 :检查范围仅以实际在用大型设备为准,若已停机或待报废等均不此列。 (1)检查预防性维护计划、性能检测与校准记录,要求医院提供从检查标准中定义 的生命支持和高风险设备目录中的医疗设备开展预防性

维护的计划,性能检测与校 准记录。不能提供预防性维护计划和性能检测与校准记录或记录不真实的均为不合 格。 (2)预防性维护、安全性能检测与校准工作在医院条件不具备时,可以由医疗设备 (2)对生命支持及高风险医疗设备开展预 生产厂商协助完成,但医院必须共同参与分析和统一格式的记录。 防性维护、 性能检测与校准工作, 并有记录。 注 1:检查范围:血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、除 :检查范围:血透机、呼吸机、麻醉机、监护仪、高频电刀、婴儿培养箱、 颤仪 年后至少一年一次的质量检测记录( 注 2:提供以上 7 类设备各 2 台,2010 年后至少一年一次的质量检测记录(包括 :提供以上 性能检测记录、电气安全检测) 直接查看。 ,直接查看 性能检测记录、电气安全检测) 直接查看。 , 20

编号、评审内容

检查要点

检查方法 (1)现场抽查使用科室登记在设备台帐的在用医疗设备 2 种(2010 年前购置) 年前购置) ,每 ( 1 种检查两台。现场检查设备是否能正常开机、各项主要功能是否正常工作、安全 报警功能是否有效。 (2) 如果发现有一台被检查设备在没有标明待修或待报废情况下, 而不能正常开机、 部分主要功能不能正常工作、有部分安全报警功能失效的均为完好率不合格。

(3)运行设备完好率达 100%,待报废设备 有标志。

备注: 备注: (一)无“*”标记的“检查要点” ,采用常规计分方法: 3 分:优;2 分:良;1 分:中;0 分:差。 (二)带“*”标记的“检查要点”运用 pdca 的管理法则进行评价。具体记分方法如下: 3 分:有计划、制度和规范,全部实施,检查总结反馈,并持续改进; 2 分:有计划、制度和规范,全部实施,但未开展检查反馈; 1 分:有计划、制度和规范,并已开展实施,但不完善; 0 分:无计划、制度和规范,或有计划、制度和规范但未实施。

(三)有关医疗器械临床使用中的医疗安全、质量保障,核心问题是通过对发现的安全风险和对已经发生的安全事件(不良事件)的分析,采取不同措 施,防止“事件”发生或防止“事件”扩大和再次发生,保障安全与质量。同一案例可以在不同条款中反映。在检查中可以“打包”检查,统一评价。

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三、设备质量及售后服务承诺书范例

在不断进步的社会中,能够利用到 承诺书 的场合越来越多,承诺书必须由受要约人作出,只有受要约人才能取得承诺的权利,受要约人以外的第三人不享有承诺的权利。怎么写承诺书才能避免踩雷呢?为了让您在写的过程中更加简单方便,一起来参考是怎么写的吧!下面给大家分享关于设备质量及售后服务承诺书,欢迎阅读!

设备质量及售后服务承诺书1

我方对售后服务及产品质保作如下承诺:

1、我方承诺向使用单位提供的产品,保证符合国家颁布的相应行业标准、条例及规范。

2、我方提供的产品,保证符合招投标文件及合同的要求,如有不符,使用单位可以无条件退货,所造成的损失由我方承担。

3、我方若中标,保证不会转包或擅自改变设计方案,不会降低质量要求。实际施工中,确需对方案作进一步调整的,保证经由使用单位书面确认后才作调整,中标价格不作变动,价格若要变动,保证经由使用单位同意。

4、工程保证在合同签订后20天内完工,如不能按期完工(除不可抗力的因素外),我方愿意承担违约责任,每逾期一天,扣罚中标价的1%违约金给采购人。如我方工程不能按时完工,因使用单位原因引起工程延期、则工期相应延期。

5、我方到现场施工所有的劳务支出、安全 保险 、住宿、运输等一切费用都已包含在投标报价中,由我方自行负责。

6、我方同意招标人付款方式要求,签订合同后,付总货款的10%,设备安装完毕验收后,付至总货款的75%,大楼竣工使用一年后付至总货款的95%,剩余的5%在产品质保期满后付清。

7、我方承诺:产品质保期限为货到验收合格起三年。质保期间,负责免费维修,若属产品本身缺陷而给使用单位造成损失,则我方愿赔偿给使用单位所造成的损失。我方保证提供质保期后维修保养服务的方案。

8、其他特殊优惠 措施 :工程完工后,将派专业维修人员长住新昌,并定期对相关设备进行检查维修。

投标人(盖章)

20__年8月24日

设备质量及售后服务承诺书2

尊敬的用户:

感谢您使用伟达地暖!“竭尽一切可能,真诚为你服务”是我们伟达地暖公司对待顾客的一贯宗旨。我们奉行:你的需要,就是我们的使命,竭诚为新老客户实施优质的售后服务的原则。从您使用伟达地暖开始,我公司将为您提供完善和高质量的售后服务,并长时期提供咨询和技术服务。为此我们制定以下售后服务措施,请用户给予监督。

一、技术服务内容:

1、为用户提供技术指导和技术咨询。

2、组织工程技术服务人员开展定期跟踪服务。

3、负责用户设备安装和日常维护的指导,长期提供采暖系统的零配件。

二、保修期内服务:

1、凡由本公司完成的系统工程,自安装完成当日起算,一律以工程验收日起保修二年(即三个采暖季)。整个系统在保修期二年内免费维修,终身维护。保修期内可提(党员承诺书)供免费上门维修服务。保修期过后,由我司完成的地板采暖工程,地暖埋地系统均享有终身维修,24小时上门服务。

2、按照我公司的售后承诺,自系统安装运行之日起一年内,机电部分(温控器、水泵、流量开关等)出现质量问题,将实行免费包换、保修的服务。一年以后出现问题,公司给予技术支持,只收取更换材料成本,人工免费。

3、用户以电话,传真信函方式向公司技术服务中心申报、申报响应,在约定的时间24小时内提供服务,并排除故障,使用户设备恢复正常工作。维修响应时间为24小时以内;特殊紧急情况接到通知后即到场处理。

4、为使用户能正确地使用本公司产品,并了解本公司地暖系统的结构、性能、安装程序及维修标准,正确掌握操作、日常维护和事故预防处理 方法 ,本公司专业技术人员在安装完毕后即为用户提供地板采暖技术指导和系统调试,到学会为止。

三、系统故障

如有系统故障时,我公司以“先保证用户采暖系统的正常运行,后查原因”为宗旨,即系统出现故障,我公司可先提供服务和备用部件,保证系统的基本功能和正常运行,故障设备配件带回公司查明故障原因,然后进行维修,待该故障设备 修理 完毕后,再更换回来。

以下原因发生,本公司将提供有偿维修,只收取材料成本费:

1、由于人为或不可抗拒的自然现象而发生的损坏;

2、由于操作不当而造成的故障或损坏;

四、除此以外,国家适用法律法规另有明确规定的,本公司将遵照相关法律法规执行。

五、经过更换的地暖系统配件产品,质保期自更换之日起另行计算。

1、服务响应时间:接到用户服务通知后,__分钟内给客户准确答复,__小时内赶到现场进行维修;

2、如有违约,依据主合同处罚条款执行。

3、公司售后服务热线:___-____-____

4、24小时技术支持、售后电话:___________

5、维修、投诉电话:___-____-____

设备质量及售后服务承诺书3

为加强质量管理,用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,我公司做出以下保证:

一、保证所有医疗器械、耗材等用具的'质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械、耗材等用具的包装,标识,标签, 说明书 等应符合国家标准和行业标准。

三、首次购入医疗器械、耗材等用具,应提供完整的证照和授权手续,已供销备案用。并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。并及时提供检验 报告 书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。

四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题,造成用户产生纠纷并造成经济损失的,有供货公司承担。

五、对所经营产品负责,对不合格及不符合要求的产品包退包换,在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。

六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。

__销售有限公司(盖章):

20__年12月

设备质量及售后服务承诺书4

尊敬的客户:

首先,感谢您选择我公司的产品。

我公司处成立以来,本着相互信任、互利合作、共同发展的理念,一直将产品质量定位为公司参与市场竞争的核心。

公司根据产品质量要求,建立了严密的质量管理体系。对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理,建立了科学的检验规程,并对检验指标进行了量化,责任到人,确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关,杜绝不合格品流入生产现场,并与供方建立良好的供求关系。

我公司建立了定期的员工质量培训制度,学习质量管理的新知识、新信息,树立每一个员工的质量意识,规范自己行为,小到一个螺钉、大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质量保证部门建立了规范的检验规程,具备完善的检测手段,并严格按照规程检验,作好产品质量检测的每一个环节,不让一台不合格产品出厂。

在此基础之上,我们还为您做出如下的承诺:凡我公司所供产品,我们将按照双方签订的合同、技术协议等文件要求,做好产品售后服务工作,具体如下:

1、自贵公司使用我公司产品之日起,我公司将随时提供现场售后服务,保证及时、准确的处理现场故障;

2、在双方签订的合同、技术协议中规定的质保期内,用户在正常使用本产品时出现非人为损坏的质量问题,我公司提供保修;

3、在保修期内,以下情况将实行有偿维修服务;

(1)由于人为或不可抗拒的自然现象而发生的损坏;

(2)由于操作不当而造成的故障或损坏;

(3)由于对产品的改造、分解、组装而发生的故障或损坏。

__动力有限公司

20__年12月

设备质量及售后服务承诺书5

致公交集团有限公司:

1、我公司在本次投标中所投的产品均严格严格按照国家标准执行三包,严格按照厂家质保期进行质保。

2、对本次项目所采购的货物如因质量问题,“三包”承诺如下:

①七日内免费退货;

②八至十五日免费换货;

3、在产品的质量保证期内,我方对产品的质量负责,并承担由此造成的所有经济损失;产品超过质量保证期以后,产品出现故障需要维护,我公司负责免费维护。

4、严格按照招标文件、有关规定及合同认真履行我们的责任和义务。

5、保证所提供的货物均为厂家正规 渠道 全新原装货物,完全符合合同规定的质量、规格和性能要求;

6、用户对我公司的产品质量投诉,我方将在半个工作日内提出处理意见,如情况需要,公司相关服务人员将及时到达现场处理。

7、我公司负责向用户提供产品相关的技术支持哦技术支持。

投标单位名称:

日期:

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